Cetirizine Teva 10mg Filmomh Tabl 7

Cetirizine Teva is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder

 Ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en niet-seizoengebondenallergische rhinitis.

 Ter verlichting van chronische idiopathische urticaria.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.

Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat (64 mg).

• Kern van de tablet:

Lactosemonohydraat

Microkristallijne cellulose

Natrium croscarmellose

Watervrij colloïdaal silicium

Magnesiumstearaat

• Omhulsel van de tablet:

Titaandioxide (E171)

Hypromellose (E464)

Macrogol 400

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet met de inname van dit geneesmiddel stoppen en uw arts onmiddellijk op de hoogte brengen als u ze opmerkt:  Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt). Deze reacties kunnen kort na het eerste gebruik van het geneesmiddel beginnen of later.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 10 personen voorkomen)  Slaperigheid  Duizeligheid, hoofdpijn  Faryngitis, rhinitis (bij kinderen)  Droge mond, misselijkheid, diarree  Sufheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 100 personen voorkomen)  Agitatie  Paresthesie (abnormale gevoelens van de huid)  Buikpijn  Pruritus (jeukende huid), huiduitslag  Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 1000 personen voorkomen)  Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)  Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid  Stuipen  Tachycardie (versnelde hartslag)  Verminderde leverfunctie  Urticaria (netelroos)  Oedeem (onderhuidse zwelling)  Gewichtstoename

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen)  Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)  Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)  Flauwvallen, dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)  Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeilijk scherp stellen), oculogyretisch effect (ongecontroleerd draaien van de ogen)  Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of hals veroorzaakt), geneesmiddeleruptie (aanhoudende roodheid van de huid door geneesmiddelenovergevoeligheid)  Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite met plassen)

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U heeft ernstige nieraandoeningen (ernstig nierfalen met creatinineklaring onder 10 ml/min).  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen).

Posologie

Volwassenen

Eénmaal daags 10 mg (1 tablet).

Speciale populatie

Ouderen

Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale nierfunctie de dosis moet wordenaangepast.

Nierfunctiestoornis

Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens voorhanden voor het vaststellen van deratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, dedoseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassenvan de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel gebruik te maken, is eenberekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) van de patiënt in ml/min. De CLcr (ml/min) kanberekend worden uitgaande van de serumcreatininebepaling (mg/dl) door middel van de volgendeformule:

CLcr = (140 - leeftijd (jaren) x gewicht (kg) / 72 x serum creatinine (mg/dl))(x 0,85 voor vrouwen)

Dosisaanpassing bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis:

Groep	Creatineklaring (ml/min)	Dosering en frequentie
Normaal	≥ 80	10 mg éénmaal per dag
Licht	50-79	10 mg éénmaal per dag
Matig-ernstig	30-49	5 mg éénmaal per dag
Ernstig	< 30	5 mg éénmaal per 2 dagen
Terminale	< 10	Gecontra-indiceerd

Leverfunctiestoornis

Bij patiënten met uitsluitend een leverfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis nodig. Bijpatiënten met een lever- en nierfunctiestoornis wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zierubriek "Nierfunctiestoornis" hierboven).

Pediatrische patiënten

Kinderen jonger dan 6 jaar: De tablet mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat deze vorm de nodigedosisaanpassingen niet toelaat.

Kinderen van 6 tot 12 jaar: Tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags een halve tablet).

Adolescenten vanaf 12 jaar: Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).

Bij kinderen met een nierfunctiestoornis dient op individuele basis de dosis te worden aangepast,waarbij rekening moet worden gehouden met de renale klaring, de leeftijd en het lichaamsgewicht vande patiënt.

Wijze van toediening:

De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een glas vloeistof.

CNK	3028032
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	35 mm
Lengte	85 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	7
Actieve ingrediënten	cetirizine dihydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter