Klimedix 1mg/2mg Filmomh Tabl 3 X 28

Klimedix wordt gebruikt voor:

Verlichting van klachten na de overgang

Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogenen in het vrouwelijk lichaam sterk af. Hierdoor kunt u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, de hals en de borst ("opvliegers"). Klimedix verlicht deze klachten na de overgang. U krijgt Klimedix alleen voorgeschreven als uw klachten belangrijke beperkingen geven in het dagelijks functioneren.

Ter voorkoming van botontkalking

Na de overgang kunnen sommige vrouwen broze botten krijgen (osteoporose). Uw arts zal de verschillende behandelingen met u bespreken.

Als u een verhoogd risico heeft op botbreuken als gevolg van botontkalking en andere middelen zijn voor u niet geschikt, dan kunt u Klimedix gebruiken om botontkalking na de overgang te voorkomen.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 1 mg estradiol (als 1,03 mg estradiolhemihydraat) en 2 mg drospirenon in elke filmomhulde tablet.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Filmomhulling: Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), Macrogol 3350, talk, sojalecithine.

Tabletkern: Lactosemonohydraat, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, Povidon K-25, magnesiumstearaat.

HST behandeling kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden:

 een geneesmiddel voor epilepsie (lamotrigine), omdat dit de frequentie van aanvallen kan verhogen  geneesmiddelen voor het behandelen van een hepatitis C virus (HCV) infectie (zoals de combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir of de behandeling met glecaprevir/pibrentasvir) kunnen een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) veroorzaken bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen met ethinylestradiol gebruiken. Klimedix bevat oestradiol in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een verhoging van het ALAT-leverenzym ook kan optreden wanneer Klimedix wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.

De volgende geneesmiddelen kunnen kleine verhogingen van de kaliumwaarden in het bloedserum geven:

 geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van:

 ontstekingen of pijn (bijvoorbeeld aspirine, ibuprofen)  bepaalde vormen van hartziekte of hoge bloeddruk (bijv. plaspillen, ACE-remmers (bijv. enalapril), angiotensine II-receptorantagonisten (bijv. losartan)). Als u wordt behandeld voor hoge bloeddruk en u gebruikt Klimedix kan er een extra verlaging van de bloeddruk optreden.

Vertel uw arts of apotheker indien u andere geneesmiddelen waaronder geneesmiddelen zonder recept, kruidenmiddelen en andere natuurlijke producten gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende aandoeningen zijn vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruikten dan bij vrouwen die geen HST nemen:

 borstkanker  abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker)  eierstokkanker  bloedstolsel in een ader in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)  hartaandoening  beroerte  mogelijk geheugenverlies wanneer met HST begonnen wordt na het 65e jaar.

Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.

Hieronder staat een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Klimedix.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (waar meer dan 1 op elke 10 patiënten last van krijgt):

 onverwachte menstruatieachtige bloedingen (zie ook rubriek 2 "HST en kanker")  gevoelige borsten  pijnlijke borsten.

Onverwachte menstruatieachtige bloedingen komen in de eerste paar maanden van de behandeling met Klimedix voor. Deze zijn meestal tijdelijk en verdwijnen normaal met het voortzetten van de behandeling. Als ze niet ophouden, neem dan contact op met uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 100 patiënten last van krijgt):

 depressie, stemmingsveranderingen, nervositeit  hoofdpijn  maagpijn, misselijkheid, vergrote maag  knobbeltjes in de borsten (goedaardige gezwellen van de borsten), opgezette borsten  toename in de omvang van vleesbomen  goedaardige groei van cellen in de baarmoederhals (goedaardige cervicale groei)  onregelmatigheden in uw vaginale bloedingen  vaginale afscheiding  verlies van energie, plaatselijke vochtophoping.

Soms voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 1000 patiënten last van krijgt):

 gewichtstoename of –afname, verlies of toename van eetlust, verhoging van bloedvetten  slaapproblemen, angstgevoelens, verminderde zin in seks  brandend of prikkend gevoel, verminderde concentratie, duizeligheid  oogproblemen (bijv. rode ogen), zichtstoornissen (bijv. onscherp zicht)  hartkloppingen  bloedstolsel, veneuze trombose (zie ook rubriek 2 "Bloedstolsel in een ader (trombose)"), hoge bloeddruk, migraine, ontsteking van de aderen, spataderen  kortademigheid  maagstoornis, diarree, verstopping, overgeven, droge mond, winderigheid, veranderde smaakbeleving  veranderde leverenzymen (dit zal naar voren komen in een bloedonderzoek)  huidproblemen, acne, haarverlies, jeukende huid, overmatige haargroei  rugpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, spierkrampen  urinewegstoornissen en infecties  borstkanker, verdikkingen van het baarmoederhalsslijmvlies, goedaardige ongebruikelijke groei in de baarmoeder, vaginale schimmelinfectie, vaginale droogheid en vaginale jeuk, knobbeltjes in de borsten (fibrocysten), eierstok-, baarmoederhals- en baarmoederstoornissen, bekkenpijn  algemene vochtophopingen, borstpijn, algeheel gevoel van malaise, toegenomen zweten.

Gebruik Klimedix niet:

 als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt  als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen, bijv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies (endometrium), of als er een vermoeden is dat u dit heeft  als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld  als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog niet wordt behandeld  als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie)  als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C-, proteïne S-, of antitrombine-deficiëntie)  als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris (hevige pijn op de borst als gevolg van zuurstoftekort)  als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is  als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie)  als u lijdt aan een ernstige nierziekte of acuut nierfalen (plotselinge uitval van de nierwerking)  als u allergisch bent voor oestrogenen, progestagenen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u allergisch bent voor pinda of soja.

Als u één van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u Klimedix gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

CNK	4135489
Organisaties	Gedeon Richter Benelux
Merken	Gedeon Richter
Breedte	65 mm
Lengte	102 mm
Diepte	30 mm
Actieve ingrediënten	drospirenon, estradiol

Lees de bijsluiter