Angeliq 1mg/2mg Filmomh Tabl 3 X 28 Pip

• Hormonale substitutietherapie (HST) van de symptomen van oestrogeendeficiëntie bij vrouwen die meer dan 1 jaar in de menopauze zijn.
• Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een verhoogd risico op breuken vertonen en die geen andere geneesmiddelen, goedgekeurd voor de preventie van osteoporose, verdragen of voor wie deze geneesmiddelen niet kan verdragen of tegenaangewezen zijn.

Welke stoffen zitten er in Angeliq?

De werkzame stoffen in dit middel zijn estradiol (als estradiol-hemihydraat) en drospirenon; elke tablet bevat 1 mg estradiol en 2 mg drospirenon.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, gepregelatinizeerd maïszetmeel, povidon en magnesiumstearaat (E470b). De stoffen van de filmomhulling zijn hypromellose (E464), macrogol 6000, talk (E553b), titaniumdioxide (E171) en ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende aandoeningen zijn vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruikten dan bij vrouwen die geen HST nemen:

 borstkanker  abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker)  eierstokkanker  bloedstolsel in een ader in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)  hartaandoening  beroerte  mogelijk geheugenverlies wanneer met HST begonnen wordt na het 65e jaar

Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.

Hieronder staat een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Angeliq.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (waar meer dan 1 op elke 10 patiënten last van krijgt):

 onverwachte menstruatieachtige bloedingen (zie ook rubriek 2 "HST en kanker")  gevoelige borsten  pijnlijke borsten.

Onverwachte menstruatieachtige bloedingen komen in de eerste paar maanden van de behandeling met Angeliq voor. Deze zijn meestal tijdelijk en verdwijnen normaal met het voortzetten van de behandeling. Als ze niet ophouden, neem dan contact op met uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 100 patiënten last van krijgt):

 depressie, stemmingsveranderingen, nervositeit  hoofdpijn  maagpijn, misselijkheid, vergrote maag  knobbeltjes in de borsten (goedaardige gezwellen van de borsten), opgezette borsten  toename in de omvang van vleesbomen  goedaardige groei van cellen in de baarmoederhals (goedaardige cervicale groei)  onregelmatigheden in uw vaginale bloedingen  vaginale afscheiding  verlies van energie, plaatselijke vochtophoping.

Soms voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 1000 patiënten last van krijgt):

 gewichtstoename of –afname, verlies of toename van eetlust, verhoging van bloedvetten  slaapproblemen, angstgevoelens, verminderde zin in seks  brandend of prikkend gevoel, verminderde concentratie, duizeligheid  oogproblemen (bijv. rode ogen), zichtstoornissen (bijv. onscherp zicht)  hartkloppingen  bloedstolsel, veneuze trombose (zie ook rubriek 2 "Bloedstolsel in een ader (trombose)"), hoge bloeddruk, migraine, ontsteking van de aderen, spataderen  kortademigheid  maagstoornis, diarree, verstopping, overgeven, droge mond, winderigheid, veranderde smaakbeleving  veranderde leverenzymen (dit zal naar voren komen in een bloedonderzoek)  huidproblemen, acne, haarverlies, jeukende huid, overmatige haargroei  rugpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, spierkrampen  urinewegstoornissen en infecties  borstkanker, verdikkingen van het baarmoederhalsslijmvlies, goedaardige ongebruikelijke groei in de baarmoeder, vaginale schimmelinfectie, vaginale droogheid en vaginale jeuk  knobbeltjes in de borsten (fibrocysten), eierstok-, baarmoederhals- en baarmoederstoornissen, bekkenpijn  algemene vochtophopingen, borstpijn, algeheel gevoel van malaise, toegenomen zweten.

Zelden voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 10000 patiënten last van krijgt):

 bloedarmoede  draaierigheid  pieptoon in de oren

Gebruik Angeliq niet:

 als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt

 als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor estrogeen, bijv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies (endometrium), of als er een vermoeden is dat u dit heeft

 als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld

 als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft

 als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie)

 als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C-, proteïne S-, of antitrombine- deficiëntie)

 als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris (hevige pijn op de borst als gevolg van zuurstoftekort)

 als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is

 als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie)

 als u lijdt aan een ernstige nierziekte of acuut nierfalen (plotselinge uitval van de nierwerking)

 als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u één van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u Angeliq gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

Vrouwen < 65 jaar

• 1 tablet per dag, zonder onderbreking

Toedieningswijze

• De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt met vloeistof ongeacht voedselinname.
• Inname bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
• Indien de patiënte vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk worden ingenomen.
• Indien meer dan 24 uur verstreken zijn, hoeft deze tablet niet meer te worden ingenomen.

CNK	3381951
Organisaties	Pi Pharma
Breedte	73 mm
Lengte	98 mm
Diepte	25 mm
Actieve ingrediënten	drospirenon, estradiol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter