Cozaar Comp 98x100mg

Losartan (COZAAR) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte) voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om COZAAR te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie ook rubriek 'Zwangerschap'),  Uw lever werkt erg slecht,  U heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlangend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van COZAAR wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook 'Zwangerschap'). Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u COZAAR gebruikt:  als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong) (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'),  als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verliest,  als u diuretica krijgt (geneesmiddelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),  als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan,  als uw lever niet goed werkt (zie rubrieken 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),  als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen met gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bètablokker,  als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier,  als u een coronaire hartziekte (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen),  als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer van het hormoon aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan debijnier),  als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft, o Aliskiren, Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?',  als u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (zie rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

- Essentiele hypertensie vanaf 6 jaar oud - Nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus, met proteinurie >= 0,5 g/dag - Chronisch hartfalen (bij patienten > 60 jaar) met een linkerventrikelejectiefractie <= 40 %, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers ongeschikt zijn - Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve volwassenen met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie

Elke COZAAR 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan.

Elke COZAAR 50 mg tablet bevat 50 mg kaliumlosartan.

Elke COZAAR 100 mg tablet bevat 100 mg kaliumlosartan.

Elke COZAAR 12,5 mg tablet bevat 25,25 mg lactosemonohydraat.

Elke COZAAR 50 mg tablet bevat 25,5 mg lactosemonohydraat.

Elke COZAAR 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat

Geneesmiddelen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

COZAAR kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Grapefruitsap moet worden vermeden tijdens het gebruik van Cozaar.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel die mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn met COZAAR gemeld:

Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• duizeligheid,

• lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),

• dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,

• zwakte,

• vermoeidheid,

• te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),

• te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie),

• veranderingen in nierfunctie waaronder nierfalen,

• verminderd aantal rode bloedlichaampjes (anemie),

• hogere concentraties ureum in het bloed, creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen.

Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• slaperigheid,

• hoofdpijn,

• slaapstoornissen,

• gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),

• ernstige pijn op de borst (angina pectoris),

• kortademigheid (dyspneu),

• buikpijn,

• verstopping,

• diarree,

• misselijkheid,

• braken,

• netelroos (urticaria),

• jeuk (pruritus),

• uitslag,

• plaatselijke zwelling (oedeem),

• hoest.

Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• overgevoeligheid,

• angio-oedeem,

• intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree,

• ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),

• gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),

• flauwvallen (syncope),

• zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),

• beroerte,

• leverontsteking (hepatitis),

• verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed (afwijkende leverfunctietest), wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),

• migraine,

• gestoorde leverfunctie,

• pijn in spieren en gewrichten,

• griepachtige verschijnselen,

• rugpijn en urinewegontsteking,

• verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid),

• onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),

• impotentie,

• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis),

• lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie),

• depressie,

• een algeheel minder goed gevoel (malaise),

• tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus),

• smaakstoornis (dysgeusie).

De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om COZAAR te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie ook rubriek 'Zwangerschap'),  Uw lever werkt erg slecht,  U heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlangend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Zwangerschap Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van COZAAR voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van COZAAR een ander geneesmiddel te gebruiken. COZAAR wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.

Hypertensie

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Indien nodig, max. 100 mg, 1 x /dag
• Tussen 20- 50 k
  • Aanbevolen dosis: 25 mg per dag
  • Max. 50 mg per dag
  • > 50 k
  • Aanbevolen dosis: 50 mg per dag
  • Max. 100 mg per dag

Diabetische nierziekte/reductie van risico op CVA

Startdosis: 50 mg, 1 x /dag Max. dosis: 100 mg, 1 x /dag

Chronisch hartfalen

Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag De dosis wekelijks verdubbelen bij tolerantie Onderhoudsdosis: 50 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

Tijdens of buiten de maaltijd innemen Innemen met een glas water