Fixaprost 50mcg/ml+5mg/ml Oogdruppels Opl 6ml

Dit middel bevat twee werkzame stoffen: latanoprost en timolol. Latanoprost is een stof uit de geneesmiddelengroep van de prostaglandine-analogen. Timolol behoort tot de geneesmiddelengroep van de bètablokkers. Latanoprost werkt door de natuurlijke afvoer van vloeistof uit het oog naar de bloedbaan te verhogen. Timolol zorgt ervoor dat de productie van oogvocht wordt afgeremd. Dit middel wordt gebruikt om de druk in uw oog te verminderen als u aandoeningen bekend als openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie heeft. Beide aandoeningen houden verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden. Gewoonlijk zal uw arts u Fixaprost voorschrijven als andere geneesmiddelen niet voldoende hebben gewerkt. Fixaprost is een conserveermiddelvrije oogdruppeloplossing.

De werkzame stoffen in dit middel zijn latanoprost 50 microgram/ml en timolol (onder de vorm van timololmaleaat) 5 mg/ml. De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat, sorbitol, macrogol, carbomeer, dinatriumedetaat, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water.

Dit middel kan een effect hebben op of kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u gebruikt. Hieronder vallen andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, een hartgeneesmiddel of geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes gebruikt of van plan bent die te gebruiken.

Bespreek het met name met uw arts of apotheker als u weet dat u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten  bètablokkers  epinefrine  geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals orale calciumantagonisten, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of parasympathicomimetica  quinidine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en bepaalde soorten malaria)  antidepressiva zoals fluoxetine en paroxetine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop het gebruik van Fixaprost niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.

Hieronder vindt u de bekende bijwerkingen van het gebruik van dit middel. De belangrijkste bijwerking is de mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende verandering in uw oogkleur. Dit middel kan ook de manier waarop uw hart werkt ernstig veranderen. Als u veranderingen in uw hartslag of hartfunctie bemerkt, moet u een arts raadplegen en hem of haar over uw gebruik van Fixaprost vertellen.

De volgende bijwerkingen zijn bekend bij het gebruik van dit middel:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

 Een geleidelijke verandering van uw oogkleur door het toenemen van de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) heeft, dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer uw ogen één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebben. Het kan jaren duren voor de veranderingen in uw oogkleur ontstaan. De kleurverandering kan blijvend zijn en duidelijker zichtbaar zijn als u dit middel in maar één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. Na het stoppen van de behandeling met dit middel neemt de oogkleurverandering niet toe.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

 Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er iets in uw oog zit) en oogpijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

 Hoofdpijn.

 Roodheid van het oog, ontsteking van het oogslijmvlies (conjunctivitis), wazig zien, tranende ogen, ontsteking van de oogleden, irritatie of verstoring van het oogoppervlak.

 Huiduitslag of jeuk (pruritus).

 Misselijkheid, overgeven.

Andere bijwerkingen

Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden gebruikt, wordt Fixaprost (latanoprost en timolol) opgenomen in het bloed. De incidentie van bijwerkingen na gebruik van oogdruppels is lager dan wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of worden geïnjecteerd.

Hoewel niet opgemerkt met dit middel, werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de geneesmiddelen in dit middel (latanoprost en timolol). Daarom kunnen deze optreden wanneer u dit middel gebruikt. De vermelde bijwerkingen omvatten reacties die zijn gezien binnen de klasse van bètablokkers (bijvoorbeeld timolol) indien gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen:

 Ontwikkeling van een virusinfectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV).

 Veralgemeende allergische reacties met inbegrip van zwelling onder de huid die kunnen optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen en die de luchtweg kunnen blokkeren. Hierdoor kunnen slik- of ademhalingsproblemen, netelroos of jeukende uitslag, huiduitslag op bepaalde plekken of over het hele lichaam, jeuk en ernstige plotselinge levensgevaarlijke allergische reactie ontstaan.

 Lage bloedsuikerspiegels.

 Duizeligheid.

 Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinatie.

 Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone sensaties zoals prikkelingen en tintelingen, en hoofdpijn.

 Zwelling aan de achterkant van het oog (macula-oedeem), een met vocht gevulde cyste in het gekleurde deel van het oog (iriscyste), overgevoeligheid voor licht (fotofobie), verzonken oog (verdieping van de ooglidplooi).

 Tekenen en symptomen van oogirritatie (bijvoorbeeld een brandend, stekend, jeukend, tranend gevoel of roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking in het hoornvlies, wazig zien en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een glaucoomoperatie (filtratiechirurgie) waardoor gezichtsstoornissen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het hoornvlies (schade aan de voorste laag van de oogbol), afhangen van het bovenste ooglid (waardoor het oog half dicht zit) en dubbelzien.

 Verdonkering van de huid rond de ogen, veranderingen in de wimpers en dunne haartjes rond het oog (toename van aantal, lengte, dikte en verdonkering), veranderingen in de richting waarin de wimpers groeien, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis), littekenvorming van het oogoppervlak.

 Oorsuizen (tinnitus).

 Angina pectoris, verergering van angina pectoris bij patiënten die al een hartziekte hebben. Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen (zich bewust zijn van het hartritme), oedeem (vochtophoping), veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartziekte met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen door vochtophoping), een soort hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen.

 Lage bloeddruk, slechte bloedcirculatie waardoor de vingers en tenen gevoelloos en bleek worden, koude handen en voeten.

 Kortademigheid, vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten met een reeds bestaande ziekte), ademhalingsproblemen, hoest, astma, verergering van astma.

• U bent allergisch voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
  kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft ademhalingsproblemen of heeft er ooit gehad, zoals astma, ernstige chronische obstructieve
  bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende ademhaling,
  ademhalingsproblemen en/of langdurig hoesten).
• U lijdt aan een bepaalde hartkwaal of hartritmestoornissen.

De aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) is een druppel in het aangetaste oog/de aangetaste ogen een keer per dag. Gebruik dit middel niet meer dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de werkzaamheid van de behandeling kan verminderen. Gebruik dit middel zoals uw arts u dat heeft verteld totdat deze zegt ermee te stoppen. Uw arts zal uw hart en doorbloeding vaker willen controleren wanneer u dit middel gebruikt.