Montelukast Ab 4mg Kauwtabl 28

Lichte tot matige aanhoudende astma

• Bij patiënten die onvoldoende controle bereiken met inhalalatiecorticosteroïden en bij wie kort werkende beta-agonisten 'ad hoc' onvoldoende klinische controle over de astma verschaffen
• Bij patiënten voor wie montelukast geïndiceerd is voor astma, kan montelukast ook symptomatische verlichting bieden voor seizoensmatige allergische rhinitis
• Profylaxe van astma waarin de dominante component door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie is

Welke stoffen zitten er in dit middel

• De werkzame stof in dit middel is montelukast.

Elke Montelukast AB 4 mg kauwtabletten bevat 4 mg montelukast overeenkomend met 4,16 mg montelukastnatrium.

Elke Montelukast AB 5 mg kauwtabletten bevat 5 mg montelukast overeenkomend met 5,20 mg montelukastnatrium.

• De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, geel ijzeroxide (E172), croscarmellosenatrium, poeder met kersensmaak (maltodextrine, gemodificeerd zetmeel), aspartaam (E951), magnesiumstearaat (E572).

Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen

Gebruikt uw kind naast Montelukast AB nog andere geneesmiddelen, of heeft hij dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat hij in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Montelukast AB kauwtabletten wordt gewoonlijk gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen astma. Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van Montelukast AB of Montelukast AB kauwtabletten kan een invloed hebben op de werking van de andere geneesmiddelen van uw kind.

Stop de behandeling niet en verander de dosering niet zonder eerst uw arts te raadplegen.

Vertel uw arts als uw kind de volgende geneesmiddelen inneemt, voor het start met Montelukast AB:

 fenobarbital (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)

 fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)

 rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose en sommige andere infecties).

 gemfibrozil (gebruikt voor het behandelen van hoge lipide niveaus in het plasma)

 alle andere producten die hetzelfde werkzame bestanddeel, montelukast, bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Montelukast AB bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Neem meteen contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bij uw kind opmerkt. U hebt misschien een dringende medische behandeling nodig.

• Allergische reacties werden soms gemeld waaronder zwelling van gelaat, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk worden. Als uw kind een allergische reactie ervaart is het essentieel de behandeling te stoppen en dan onmiddellijk uw arts te raadplegen.

• Bij astmapatiënten die worden behandeld met montelukast is een zeer zeldzame combinatie gemeld van symptomen waaronder griepachtige klachten, tintelend of verminderd gevoel in de armen en benen, verergering van longsymptomen en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss). U moet direct uw arts waarschuwen als uw kind één of meerdere van deze symptomen krijgt, vooral als ze aanhouden of verergeren.

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers) - gedrags- en stemmingsveranderingen: opgewonden inclusief agressief gedrag of vijandigheid - depressie - aanval - tremor

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers) - verhoogde bloedingsneiging - palpitaties

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000) - laag aantal bloedplaatjes - gedrags- en stemmingsveranderingen, hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen - zwelling (ontsteking) van de longen - ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden - ontsteking van de lever (hepatitis)

Daarnaast werden de onderstaande bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken met ofwel de 10 mg filmomhulde tabletten, de 5 mg of 4 mg kauwtablettenten :

 buikpijn  hoofdpijn  dorst

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht en traden vaker op bij patiënten behandeld met montelukast dan placebo (een pil waarin geen geneesmiddel zit).

Sinds het geneesmiddel in de handel werd gebracht, werden ook de volgende bijwerkingen gerapporteerd met de volgende frequenties : Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers)

Wanneer mag uw kind Montelukast AB kauwtabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Vertel uw arts over medische problemen of allergieën die uw kind nu heeft of heeft gehad.

Wanneer mag uw kind Montelukast AB kauwtabletten niet geven

 Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Montelukast AB kauwtabletten inneemt.

Breng uw arts op de hoogte van eventuele medische problemen die uw kind heeft of gehad heeft, en vooral als u een van de volgende dingen opmerkt :

 als tijdens de behandeling met Montelukast AB kauwtablettenten de astmasymptomen van uw kind verergeren, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.

 Montelukast AB kauwtablettenten zijn niet bedoeld om acute astma-aanvallen te behandelen. Als er een aanval optreedt, moet u de richtlijnen volgen die uw arts u heeft gegeven voor uw kind. Zorg ervoor dat u steeds de inhalatienoodmedicatie voor astma-aanvallen van uw kind bij u hebt.

 het is belangrijk dat uw kind alle geneesmiddelen tegen astma inneemt die uw arts heeft voorgeschreven.

Montelukast AB kauwtabletten mag niet worden gebruikt in plaats van steroïdale middelen of andere geneesmiddelen tegen astma (geïnhaleerd of oraal ingenomen) die uw arts heeft voorgeschreven voor uw kind.

 als uw kind geneesmiddelen tegen astma krijgt, moet u uw arts raadplegen als het een combinatie van symptomen ontwikkelt zoals griepachtige symptomen, tintelingen of verdoofd gevoel in de armen of benen, verergering van de longsymptomen en/of uitslag.

 uw kind mag geen acetylsalicylzuur of ontstekingsremmende geneesmiddelen (ook niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen of NSAID's genaamd) innemen als die het astma verergeren.

Verschillende neuropsychiatrische voorvallen (bijvoorbeeld veranderingen in gedrag en stemming, depressie en suïcidaal gedrag) zijn gemeld bij patiënten van alle leeftijden die montelukast gebruikten (zie rubriek 4). Als uw kind dergelijke symptomen ontwikkelt terwijl het montelukast gebruikt, moet u contact opnemen met de arts van uw kind.

Kinderen van 2 - 5 jaar

• 1 tablet per dag, 's avonds

Toedieningswijze

• Kauwtabletten
• 1 uur vóór of 2 uur na het eten