Omeprazol Sandoz Caps Enter 14 X 20mg

Volwassenen

• Behandeling van duodenumulcus
• Preventie van recidief van duodenumulcus
• Behandeling van maagulcus
• Preventie van recidief van maagulcus
• In combinatie met gepaste antibiotica, voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij peptisch ulcus
• Behandeling van maag- en duodenumulcera die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAIDs
• Preventie van maag- en duodenumulcera die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAIDs bij risicopatiënten
• Behandeling van reflux-oesofagitis
• Langetermijnbehandeling bij patiënten met genezen reflux-oesofagitis
• Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
• Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom

Kinderen > 1 jaar en vanaf 10 kg

• Behandeling van reflux-oesofagitis
• Symptomatische behandeling van zuurbranden en zure oprispingen bij gastro-oesofageale refluxziekte

Kinderen en adolescenten > 4 jaar

• In combinatie met antibiotica bij de behandeling van duodenumulcus veroorzaakt door H. pylori

De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Elke harde maagsapresistente capsule bevat 10 mg/20 mg/40 mg omeprazol.

[Voor 10 mg]:

De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose, natriumlaurylsulfaat, povidon K25, talk, magnesiumoxide zwaar, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer 1:1 (dispersie 30%), triëthylcitraat; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), kan ook zwart ijzeroxide (E 172) bevatten.

[Voor 20 mg]:

De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose, natriumlaurylsulfaat, povidon K25, talk, magnesiumoxide zwaar, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer 1:1 (dispersie 30%), triëthylcitraat; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171).

[Voor 40 mg]:

De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose, natriumlaurylsulfaat, povidon K25, talk, magnesiumoxide zwaar, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer 1:1 (dispersie 30%), triëthylcitraat; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), kan ook zwart ijzeroxide (E 172) bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) of zeer zeldzame (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen), maar ernstige bijwerkingen krijgt, moet u de inname van Omeprazol Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met een arts:

 Plotselinge piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, huiduitslag, flauwvallen of slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie). (zeldzaam)  Rood worden van de huid met blaarvorming of afschilfering. Er kunnen ook ernstige blaren en bloeding optreden van de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsorganen. Dat zou een 'Stevens-Johnson syndroom' of een 'toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn. (zeer zeldzaam)  Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen). (zeldzaam)  Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). (zeldzaam)  Gele huid, donkere urine en vermoeidheid; dat kunnen symptomen zijn van leverproblemen. (zeldzaam)

Andere bijwerkingen omvatten:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Hoofdpijn.  Effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, verstopping, wind (winderigheid).  Misselijkheid of braken.  Benigne poliepen in de maag.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  Zwelling van de voeten en de enkels.  Slaapstoornissen (slapeloosheid).  Duizeligheid, tintelingen zoals 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.  Draaierig gevoel (vertigo).

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)  Bloedproblemen, zoals een gedaald aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dat kan zwakte, blauwe plekken of een hogere vatbaarheid voor infecties veroorzaken.  Laag natriumgehalte in het bloed. Dat kan zwakte, braken en krampen veroorzaken.  Agitatie, verwardheid of depressief gevoel.  Veranderingen van de smaak.  Gezichtsproblemen, zoals wazig zicht.  Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).  Droge mond.  Ontsteking van het mondslijmvlies.  Een infectie, "spruw" genaamd, die de darmen kan aantasten en die wordt veroorzaakt door een schimmel.  Haaruitval (alopecia).  Huiduitslag bij blootstelling aan de zon.  Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).  Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).  Meer zweten.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)  Veranderingen van het aantal bloedcellen, zoals agranulocytose (gebrek aan witte bloedcellen).  Agressie.  Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).  Ernstige leverproblemen leidende tot leverfalen en ontsteking van de hersenen.  Erythema multiforme.  Spierzwakte.  Vergrote borsten bij mannen.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Darmontsteking (leidende tot diarree).  Als u Omeprazol Sandoz langer dan drie maanden inneemt, zou het kunnen dat het magnesiumgehalte in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan zich uiten in vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid of een snellere hartslag. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van het kalium- en het calciumgehalte in het bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatige bloedonderzoeken uit te voeren om uw magnesiumgehalte te volgen.  Huiduitslag mogelijk met pijn in de gewrichten.

Volwassenen

• Behandeling: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Preventie: 10 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie: 20 mg, 1 x per dag
• Behandeling: 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• 2 x 20 mg per dag
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen

Kinderen

• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• 15-30 kg: 10 mg, 2 x per dag
• > 30 kg: 20 mg, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en met een half glas water
• De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water. Men moet de patiënten aanraden om de dispersie onmiddellijk in te nemen (of binnen een half uur), en vóór het drinken altijd goed te roeren, daarna met een half glas water te spoelen en dit leeg te drinken
• Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente microgranules