Oralair 100ir-300ir 3comp Subl 3x100 Ir 28x300 Ir

Graspollengeïnduceerde rhinitis

• De werkzame stof in dit middel is een allergeenextract van de volgende graspollen: kropaar (Dactylis glomerata L.), gewoon reukgras (Anthoxanthum odoratum L.), Engels raaigras (Lolium perenne L.), veldbeemdgras (Poa pratensis L.) en Timotheegras (Phleum pratense L.). Eén tablet bevat 100 IR of 300 IR.

De IR (reactiviteitsindex) drukt de activiteit uit en wordt met een huidtest bepaald bij gesensibiliseerde patiënten.

• De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat en lactosemonohydraat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Tijdens de behandeling met ORALAIR wordt u blootgesteld aan stoffen die reacties kunnen veroorzaken op de plaats van toediening en/of reacties in het hele lichaam kunnen veroorzaken. U kunt dan reacties op de plaats van toediening verwachten (zoals jeuk in de mond en irritatie van de keel).

Deze reacties treden meestal op bij het begin van de behandeling, zijn tijdelijk en nemen doorgaans mettertijd af.

Stop met het innemen van ORALAIR en neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis, als u een van de volgende symptomen krijgt:

• Snelle zwelling van gezicht, mond, keel of huid

• Moeilijkheden bij het slikken

• Moeilijkheden met ademhalen

• Verandering van de stem

• Hypotensie (lage bloeddruk)

• Gevoel van volheid in de keel (als een zwelling)

• Netelroos en jeuk op de huid

De behandeling mag alleen op instructies van de arts hervat worden.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn ondermeer de volgende:

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Jeuk in de mond

• Irritatie van de keel

• Hoofdpijn

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

– Ontstoken ogen, jeukende of tranende ogen

– Jeukende oren

– Rhinitis (verstopte neus, loopneus, niezen, jeuk aan de neus, onaangenaam gevoel in de neus), verstopping van de sinussen

– Opzwellende of jeukende lippen of tong, pijnlijke tong

– Aandoeningen aan de mond (zoals droogheid, tintelingen, gevoelloosheid, ontsteking, pijn, blaarvorming of opzwellen)

– Aandoeningen in de keel (zoals droogheid, ongemak, pijn, blaarvorming of zwelling), heesheid, moeite met slikken

– Ontsteking van de mond en neus en keelontsteking

– Astma, ademhalingsmoeilijkheden

– Hoest

– Onaangenaam gevoel op de borst

– Maagzuur, maagklachten, maagpijn, diarree, braken, misselijkheid

– Aanhoudende huidaandoening gekenmerkt door droogheid, roodheid en jeuk, netelroos, jeuk

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

– Zwelling van de ogen, rode ogen, droge ogen

– Oorinfectie, duizeligheid, onaangenaam gevoel in de oren

– Zweervorming op de tong of mond, gezwollen verhemelte, ontsteking van het tandvlees of van de lippen of de tong

– Vergroting van de speekselklieren, overproductie van speeksel

– Veranderde smaak, opboeren

– Dichtgeknepen keel, gevoelloosheid van de keel, gevoel van een vreemd voorwerp in de keel

– Piepende ademhaling

– Allergische reactie met zwelling van het gezicht en de keel, overgevoeligheid

– Opgezwollen lymfeklieren

– Huiduitslag, puistjes, koortsblaasjes, huidletsel door krabben

– Depressie, vermoeidheid, slapeloosheid

– Griepachtige ziekte

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

– Gezwollen gezicht, blozen

– Angst

– Verhoging van het aantal eosinofiele granulocyten

Niet bekend (op basis van bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

Ook is ontsteking van de slokdarm gemeld.

Het aantal bijwerkingen dat werd gemeld door volwassenen die werden behandeld met ORALAIR gedurende drie opeenvolgende graspollenseizoenen in een klinische studie nam af tijdens het tweede en derde jaar.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen

De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor bij kinderen en jongeren die ORALAIR kregen dan bij volwassenen: hoest, neus- en keelontsteking, opzwellen van de mond (zeer vaak), oraal allergie syndroom, ontsteking van de lip, gevoel van brok in de keel, ontsteking van de tong, onaangenaam gevoel in het oor (vaak).

Volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld bij kinderen en jongeren: bronchitis, ontsteking van de amandelen (vaak), pijn op de borst (soms).

Extra bijwerkingen ervaren tijdens daadwerkelijk gebruik door volwassenen, jongeren en kinderen (ervaring na het op de markt brengen, onbekende frequentie): verergering van astma, systemische allergische reactie.

• Overgevoeligheid voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen;
• Gelijktijdig gebruik van bètablokkers;
• Ernstige en/ofof instabiele astma (FEV1 • Ernstige immuundeficiëntie of auto-immuunziekte;
• Maligne ziekten (bijv. kanker);
• Orale ontstekingen (zoals orale lichen planus, orale ulceraties of orale mycose).

Volwassenen en kinderen > 5 j

• Dag 1: 1 x 100 IR tablet
• Dag 2: 2 x 100 IR tabletten
• Dag 3 - 30: 1 x 300 IR tablet
• 1 x 300 IR tablet /dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) onder de tong houden totdat deze volledig is opgelost (tenminste 1 minuut), daarna doorslikken
• 's Ochtends innemen op een lege maag
• De patiënt bij de eerste inname gedurende 30 minuten controleren
• De behandeling ongeveer 4 maanden voor het verwachte begin van het pollenseizoen starten en tot het einde van het pollenseizoen voortzetten

CNK	2803922
Organisaties	Stallergenes Belgium
Merken	Stallergenes
Breedte	83 mm
Lengte	105 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	allergeenextract van pollen van 5 grassoorten
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter