Rosuvastatin Hcs 40mg Filmomh Tabl 100

Rosuvastatin Krka behoort tot een groep van medicijnen die statines genoemd worden.
Rosuvastatin Krka werd u voorgeschreven omdat:

• U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatin Krka wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
  Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine in te nemen. Tijdens de inname van Rosuvastatin Krka moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
  Of
• U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening.
  Een hartinfarct, een beroerte of andere problemen kunnen veroorzaakt worden door een ziekte die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose is het gevolg van vetafzettingen in uw aders.
  Waarom het belangrijk is om Rosuvastatin Krka te blijven innemen Rosuvastatin Krka wordt gebruikt om de gehaltes van vetachtige stoffen, lipiden genoemd, waarvan de meest voorkomende cholesterol is, in het bloed te corrigeren.
  Er worden verschillende types van cholesterol in het bloed teruggevonden, nl. "slechte" cholesterol (LDL-C) en "goede" cholesterol (HDL-C).
• Rosuvastatin Krka kan de "slechte" cholesterol verlagen en de "goede" cholesterol verhogen.
• Het helpt bij de stopzetting van de productie van "slechte" cholesterol door het lichaam en verbetert het vermogen van het lichaam om deze uit het bloed te verwijderen.

Voor de meeste mensen, heeft een hoog cholesterolgehalte geen invloed op de manier waarop ze zich voelen omdat het geen symptomen uitlokt. Echter, wanneer het niet behandeld wordt, kunnen vetachtige stoffen zich gaan opstapelen in de wand van de bloedvaten waardoor deze zullen vernauwen.
Soms kunnen deze vernauwde bloedvaten verstoppen waardoor de bloedvoorziening naar het hart of de hersenen wordt onderbroken en een hartaanval of beroerte kan ontstaan. Door het verlagen van uw cholesterolgehalte, kan u uw risico van een hartaanval, een beroerte of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen verkleinen.
U dient Rosuvastatin Krka te blijven innemen, zelfs wanneer uw cholesterolgehalte het juiste
niveau heeft bereikt. Het voorkomt dat uw cholesterolgehalte opnieuw stijgt en terug vetafzettingen
opbouwt. U dient evenwel te stoppen Rosuvastatin Krka in te nemen indien uw arts u dit aanraadt, of indien u zwanger bent.

• De werkzame stof in dit medicijn is rosuvastatine

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactose, microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), magnesiumstearaat en colloïdaal silica in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, rood ijzeroxide (E172) (alleen in 5 mg en 15 mg filmomhulde tabletten) en geel ijzeroxide (E172) (alleen in 10 mg en 40 mg filmomhulde tabletten) in de filmomhulling.

Neemt u naast dit medicijn nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts in als u één van de volgende medicijnen inneemt:

• ciclosporine (wordt bv. gebruikt na orgaantransplantaties),
• warfarine, clopidogrel of ticagrelor (of elk ander medicijn gebruikt om de stolling van het bloed tegen te gaan),
• fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of andere medicijnen die gebruikt worden gebruikt om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe),
• medicijnen bij indigestie (gebruikt om het maagzuur te neutraliseren),
• erythromycine (een antibioticum), fusidinezuur (een antibioticum – zie hieronder en de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn"),
• orale anticonceptiva (de pil),
• regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen),
• darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen),
• hormoonvervangende therapie,
• een van de volgende medicijnen, gebruikt voor de behandeling van virale infecties, inclusief HIV of hepatitis C infectie, alleen of in combinatie (zie waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

De effecten van deze medicijnen kunnen gewijzigd worden door Rosuvastatin HCS of zij kunnen het effect van Rosuvastatin HCS wijzigen.

Indien u fusidinezuur via de mond dient in te nemen om een bacteriële infectie te behandelen, zult u tijdelijk dienen te stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is de behandeling met Rosuvastatin HCS opnieuw op te starten. Het gelijktijdige gebruik van Rosuvastatin HCS en fusidinezuur kan in zeldzame gevallen zwakte van de spieren, gevoeligheid van de spieren of spierpijn (rhabdomyolyse) veroorzaken. Meer informatie aangaande rhabdomyolyse vindt u in rubriek 4.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na een korte tijd.

Stop de inname van Rosuvastatin HCS en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u één van de volgende allergische reacties heeft:

• moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel;
• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken;
• ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes).

Stop de inname van Rosuvastatin HCS eveneens en praat onmiddellijk met uw arts wanneer u één van de volgende heeft:

• ongebruikelijke last of pijn heeft in uw spieren die langer duurt dan verwacht. Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Zoals met andere statines, heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld naar een levensbedreigende spierbeschadiging gekend als rhabdomyolyse;
• lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen);
• spierruptuur;
• roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).
• Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Hoofdpijn,
• Maagpijn,
• Verstopping,
• Zich ziek voelen,
• Spierpijn,
• Zich zwak voelen,
• Duizeligheid,
• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatin HCS tabletten (enkel bij 40 mg).
• Diabetes. Het risico hierop is groter indien u hoge suiker- en vetspiegels heeft in uw bloed, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u nauwgezet opvolgen wanneer u dit medicijn neemt.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• Huiduitslag, jeuk of andere reacties ter hoogte van de huid.
• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatin HCS tabletten (enkel bij 5 mg, 10 mg en 20 mg).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1 000 mensen):

• Ernstige allergische reactie – tekenen zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, moeilijkheden om te slikken en te ademen, ernstige jeuk ter hoogte van de huid (met verheven knobbeltjes). Indien u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan de inname van Rosuvastatin HCS en zoek onmiddellijk medische hulp.
• Spierschade bij volwassenen - als voorzorgsmaatregel, stop de inname van Rosuvastatin HCS, praat er onmiddellijk over met uw arts indien u uitzonderlijke last of pijn heeft ter hoogte van de spieren, die langer duurt dan verwacht.
• Ernstige pijn ter hoogte van de maag (ontstoken alvleesklier).
• Stijging van leverenzymen in het bloed.
• Gemakkelijker bloeden of oplopen van bloeduitstortingen als gevolg van een laag aantal bloedplaatjes.
• Lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 000 mensen):

• Geelzucht (geelverkleuring van huid en ogen),
• Hepatitis (een ontstoken lever),
• Sporen van bloed in uw urine,
• Beschadiging van de zenuwen in uw benen en armen (zoals gevoelloosheid),
• Pijn ter hoogte van de gewrichten,
• Geheugenverlies,
• Borstvorming bij mannen (gynaecomastie).

Bijwerkingen met niet bekende frequentie kunnen zijn:

• Diarree (buikloop),
• Hoest,
• Kortademigheid,
• Oedeem (zwelling),
• Slaapstoornissen, slapeloosheid en nachtmerries inbegrepen,
• Seksuele problemen,
• Depressie,
• Ademhalingsproblemen, aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts,
• Peesletsel,
• Constante spierzwakte,
• Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling),
• Oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• Indien u allergisch bent aan rosuvastatine of aan een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u zwanger bent of indien u borstvoeding geeft. Indien u zwanger wordt tijdens de behandeling met Rosuvastatin Krka stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met Rosuvastatin Krka door de geschikte contraceptie te gebruiken;
• als u een leverziekte heeft;
• als u ernstige nierproblemen heeft;
• als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren;
• als u een geneesmiddel neemt, ciclosporine genoemd (wordt bv. gebruikt na orgaantransplantaties).

Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve uw arts te raadplegen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is Indien u Rosuvastatin Krka inneemt voor hoge cholesterol:
Startdosis
Uw behandeling met Rosuvastatin moet starten met de 5 mg of 10 mg dosis, zelfs wanneer u vooraf een hogere dosis van een ander statine heeft ingenomen. De keuze van uw startdosis zal afhangen van:

• uw cholesterolgehalte;
• de mate van risico dat u heeft van een hartaanval of beroerte;
• of u een factor heeft waardoor u gevoeliger bent voor mogelijke bijwerkingen.
  Vraag uw arts of apotheker welke startdosis van Rosuvastatin Krka het beste bij u past.
  Uw arts kan beslissen om u de laagste dosis (5 mg) te geven indien:
• u van Aziatische oorsprong bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en Indisch);
• u ouder bent dan 70 jaar;
• u matige nierproblemen heeft;
• u risico heeft voor last en pijn ter hoogte van de spieren (myopathie).

Verhogen van de dosis en maximale dagelijkse dosis
Uw arts kan besluiten uw dosis te verhogen. Dit is opdat u de juiste hoeveelheid Rosuvastatin Krka zou innemen die geschikt is voor u. Indien u gestart bent met een dosis van 5 mg, kan uw arts beslissen om dit te verdubbelen tot 10 mg, dan 20 mg en dan 40 mg indien nodig. Indien u gestart bent met 10 mg, kan uw arts beslissen om dit te verdubbelen naar 20 mg en dan naar 40 mg indien nodig.
Tussen elke dosisaanpassing zal er een periode van 4 weken zijn.
De maximale dagelijkse dosis van Rosuvastatin Krka is 40 mg. Deze dosis is enkel voor patiënten met hoge cholesterolgehaltes en met een hoog risico van een hartaanval of beroerte bij wie de cholesterolgehaltes niet voldoende verlaagd worden met 20 mg.
Indien u Rosuvastatin Krka inneemt om het risico van een hartaanval, een beroerte of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen te verminderen:
De aanbevolen dosis is 20 mg daags. Uw arts kan echter beslissen om een lagere dosis te gebruiken indien u één van de bovengenoemde factoren vertoont.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 17 jaar
Het dosisbereik bij kinderen en jongvolwassenen van 6 tot 17 jaar is 5 tot 20 mg eenmaal daags. De gebruikelijke startdosering is 5 mg daags en uw arts kan deze dosering geleidelijk verhogen om zo de dosering te vinden die het beste bij u past. De maximale dagelijkse dosering van Rosuvastatin Krka is 10 mg of 20 mg voor kinderen van 6 tot 17 jaar, afhankelijk van de te behandelen onderliggende aandoening. Neem uw dosering eenmaal per dag. De Rosuvastatin Krka 40 mg tablet mag niet aan kinderen worden gegeven.
Inname van uw tabletten
Slik elke tablet in zijn geheel door met een slok water.
Neem Rosuvastatin Krka eenmaal per dag in. U kan dit op gelijk welk tijdstip, met of zonder voedsel, innemen. Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u eraan te herinneren.
Regelmatige controles van cholesterol
Het is belangrijk om terug te gaan naar uw arts voor regelmatige controles van uw cholesterol. Dit om
zeker te zijn dat uw cholesterol het juiste niveau bereikt heeft en op dit niveau blijft.
Uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen zodat u de juiste hoeveelheid Rosuvastatin Krka zou innemen die geschikt is voor u.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u in een ziekenhuis wordt opgenomen of u krijgt een behandeling voor een andere aandoening, moet u het medisch personeel melden dat u Rosuvastatin Krka neemt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
U hoeft zich geen zorgen te maken. Neem uw volgende dosis in op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Praat erover met uw arts indien u de inname van Rosuvastatin Krka wenst te stoppen. Uw cholesterolgehalte zou opnieuw kunnen stijgen indien u stopt met Rosuvastatin Krka in te nemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.