Tamsulosine Retard Sandoz 0,4mg Filmomh Tabl 30

Zoals met andere alfa1-blokkers, kan in individuele gevallen een daling van de bloeddruk optreden tijdens behandeling met tamsulosine, wat in zeldzame gevallen kan leiden tot een syncope. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte), moet de patiënt gaan zitten of liggen tot de symptomen verdwenen zijn. Voordat een behandeling met tamsulosine wordt gestart, moet de patiënt worden onderzocht om de aanwezigheid uit te sluiten van andere aandoeningen die dezelfde symptomen kunnen veroorzaken als goedaardige prostaathyperplasie. Een rectaal toucher en zo nodig bepaling van het prostaatspecifieke antigeen (PSA) moeten worden uitgevoerd voor de start van de behandeling en op regelmatige tijdstippen daarna. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 10 ml/min) omdat die patiënten niet werden onderzocht. Het 'Intraoperative Floppy Iris Syndrome' (IFIS, een variant van kleinepupilsyndroom) werd waargenomen tijdens cataract- en glaucoomchirurgie bij sommige patiënten die werden of voorheen werden behandeld met tamsulosine. IFIS kan leiden tot meer procedurale complicaties tijdens de operatie. Het wordt niet aanbevolen een behandeling met tamsulosine te starten bij patiënten bij wie cataract- of glaucoomchirurgie gepland is. Stopzetting van tamsulosine 1-2 weken voor cataract- of glaucoomchirurgie wordt anekdotisch als nuttig beschouwd, maar het voordeel van stopzetting van de behandeling is niet aangetoond. Een IFIS is ook gerapporteerd bij patiënten die tamsulosine gedurende een langere periode hadden stopgezet voor chirurgie. Bij de preoperatieve evaluatie moeten de chirurg en het oftalmologische team navragen of patiënten die gepland staan voor cataract- of glaucoomchirurgie, behandeld worden of werden met tamsulosine om ervoor te zorgen dat geschikte maatregelen worden genomen om het IFIS te behandelen tijdens de operatie. Tamsulosine mag niet worden gegeven in combinatie met sterke CYP3A4-remmers bij patiënten met een zwak CYP2D6-metabolisme. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van tamsulosine in combinatie met sterke en matige remmers van CYP3A4 (zie rubriek 4.5).

Benigne prostaathyperplasie

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride. - De andere stoffen in dit middel zijn:  Kern van de tablet: microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, polyethyleenoxide, butylhydroxytolueen, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

 Filmomhulling van de tablet: hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, titaandioxide (E 171), talk, chinolinegeel (bevat natrium) (E 104), karmijn (E 120), zwarte ijzeroxide (E 172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Tamsulosine Retard Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Licht uw arts of apotheker met name in als u volgende middelen inneemt: - Geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen zoals verapamil en diltiazem - Geneesmiddelen om hiv te behandelen zoals ritonavir of indinavir - Geneesmiddelen om een schimmelinfectie te behandelen zoals ketoconazol of itraconazol - Andere alfablokkers zoals doxazosine, indoramine, prazosine of alfuzosine - Erytromycine, een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen

Informeer uw arts dat u Tamsulosine Retard Sandoz inneemt voordat u een operatie of tandheelkundige ingreep ondergaat, omdat de kans bestaat dat uw geneesmiddel de effecten van het anestheticum kan beïnvloeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt (het zou een allergische reactie kunnen zijn):

• huiduitslag met bultjes (netelroos, galbulten)
• gezwollen voeten, handen, lippen, tong of keel en ademhalingsmoeilijkheden.

Stop de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen ervaart – u heeft mogelijk medische behandeling nodig: - ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (syndroom van Stevens-Johnson) - uitslag, ontsteking en blaarvorming van de huid (erythema multiforme, exfolatieve dermatitis)

Als u zich zwak of duizelig voelt bij inname van tamsulosine, moet u meteen gaan zitten of liggen tot de symptomen zijn verdwenen.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - zich duizelig voelen - afwijkende zaadlozing (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad het lichaam niet verlaat via de urinebuis, maar naar de blaas gaat (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume is afgenomen of dat er geen zaadlozing plaatsvindt (uitblijvende ejaculatie). Dit verschijnsel is niet schadelijk.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - hoofdpijn - snelle of ongelijkmatige hartslag (hartkloppingen) - een daling van de bloeddruk bij opstaan, wat duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt - loopneus of verstopte neus - misselijkheid of braken - diarree of verstopping - allergische reacties (huiduitslag, jeukende of ontstoken huid) - zich zwak voelen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): - flauwvallen

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): - langdurige en pijnlijke erectie (priapisme), normaal gesproken niet tijdens seksuele activiteit

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - onregelmatige hartslag, snellere hartslag - kortademigheid

• wazig zien, gezichtsstoornis
• neusbloeding
• droge mond

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft ernstige leverproblemen.
• U voelt zich duizelig of valt flauw als u ineens gaat zitten of opstaat.

Tamsulosine is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.

Volwassenen

• 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel
• De tablet geheel inslikken met een glas water
• In staande of zittende houding (niet neerliggen)