Tegretol 2% Sir 250ml

Epilepsie

• Partiële aanvallen met complexe of elementaire semeiologie (met of zonder bewustzijnsverlies), met of zonder algehele secundaire generalisatie
• Veralgemeende tonisch-clonische aanvallen
• Gemengde vormen van deze aanvallen

Neuralgie

• Trigeminusneuralgie, essentieel of als gevolg van multipele sclerose (typisch of atypisch)
• Idiopathische glossopharyngeusneuralgie

Psychose

• Preventie van manisch-depressieve psychose in geval van intolerantie voor of onvoldoende respons op lithium

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is carbamazepine (2 g / 100 ml).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: gedisperseerd cellulose, 70 % sorbitoloplossing, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, hydroxyethylcellulose, macrogol. 400 stearaat, sorbinezuur, natriumsaccharine, synthetisch caramelaroma, gedemineraliseerd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Tegretol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan noodzakelijk blijken de dosis aan te passen of, in bepaalde gevallen, de inname van het geneesmiddel te onderbreken. Dit geldt in het bijzonder voor:

• Hormonale anticonceptiva, bijvoorbeeld pillen, pleisters, injecties of implantaten.

Bij vrouwen die de "pil" nemen, kan de menstruatie onregelmatig worden. Tegretol kan de werking van hormonale anticonceptiva beïnvloeden en ze minder werkzaam maken bij het voorkomen van zwangerschap. Bespreek met uw arts welke vorm van anticonceptie het meest geschikt is voor gebruik terwijl u Tegretol gebruikt.

• Andere anti-epileptica, zoals brivaracetam.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze komen meestal voor bij het begin van de behandeling. Deze verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen.

Er zijn gevallen gemeld van bot aandoeningen zoals osteopenie en osteoporose (dunner worden van het bot) en breuken. Verifieer met uw arts of apotheker of u op een langetermijnbehandeling met anti-epileptica staat, een voorgeschiedenis van osteoporose heeft, of steroïden neemt.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien één van de volgende ongewenste effecten optreedt. Het kunnen vroegtijdige tekenen zijn van een ernstige aandoening van het bloed, de lever, de aders of andere organen en vereisen een dringende medische interventie.

 Indien u koorts, keelpijn, huiduitslag, mondzweren, gezwollen klieren heeft of sneller infecties krijgt (tekenen van een tekort aan witte bloedcellen).

 Indien u vermoeidheid, hoofdpijn, ademtekort bij inspanningen, duizeligheid heeft; indien u er bleek uitziet, frequent infecties heeft die tot koorts, verkoudheden, keelpijn of mondzweren leiden; indien u gemakkelijker dan normaal bloedt of blauwe plekken vertoont, indien u neusbloedingen heeft (tekort aan alle bloedcellen).

 Indien u voornamelijk in het aangezicht rode vlekken vertoont in combinatie met vermoeidheid, koorts, misselijkheid, verlies van eetlust (tekenen van systemische lupus erythematodes).

 Indien u gele kleuring van de ogen of van de huid vertoont (tekenen van hepatitis).

 Indien u donkere urine heeft (tekenen van porfyrie of hepatitis).

 Indien u door nierproblemen ernstig verminderde urineproductie, bloed in de urine heeft.

 Indien u erge pijn in de bovenbuik heeft, indien u moet braken of geen honger heeft (tekenen van pancreatitis).

 Indien u huiduitslag, rode huid, gesprongen lippen, ogen of mond, huidschilfering vertoont in combinatie met koorts, verkoudheden, hoest, lichaamspijnen (tekenen van ernstige huidreacties)

 Indien uw gezicht, ogen of tong gezwollen zijn, u problemen heeft met slikken, indien u zwaar ademend, netelroos of algemene jeuk, uitslag, koorts, buikkrampen, pijn of een beklemmend gevoel in de borststreek heeft, indien u moeilijk kan ademen, indien u bewusteloos was (tekenen van angio-oedeem en ernstige allergische reacties)

 Indien u slaapzucht, verwarring, zenuwtrekken of beduidende verergering van stuiptrekkingen heeft (symptomen die in verband kunnen staan met lage natriumspiegels in het bloed).

 Indien u koorts heeft, misselijk bent, moet braken, hoofdpijn of een stijve nek heeft en zeer gevoelig bent aan helder licht (tekenen van meningitis).

 Indien u stijve spieren, hoge koorts, bewustzijnsstoornissen, een hoge bloeddruk en buitensporige speekselvorming vertoont (tekenen van het maligne neurolepticasyndroom)

 Indien u een onregelmatige hartslag, pijn in de borststreek heeft.

 Indien u bewustzijnsstoornissen heeft of flauw valt.

 Indien u diarree, buikpijn en koorts heeft (tekenen van een ontsteking van de dikke darm). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend.

 Indien u valt omwille van duizeligheid, sufheid, verlaagde bloeddruk of verwardheid.

Er zijn gevallen van mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) gerapporteerd (zie rubriek 2). Frequentie: zeer zelden.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of aan structureel verwante substanties (b.v. tricyclische antidepressiva) of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Patiënten met atrio-ventriculair block (alle stadia).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van beenmergdepressie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatische porfyrie (bv. acute intermittente porfyrie, porphyria variegata, porphyria cutanea tarda).
• Het gebruik van Tegretol in combinatie met monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) wordt niet aanbevolen Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).

Epilepsie

• Startdosis: 100 - 200 mg, 1 - 2 x /dag
• Dosisverhoging in stappen van 200 mg om de 2 dagen
• Standaard onderhoudsdosis: 400 mg, 2 - 3 x /dag
• Max. 2000 mg /dag
• Startdosis: 20 - 60 mg /dag
• Dosisverhoging in stappen van 20 - 60 mg om de 2 dagen
• Onderhoudsdosis:
  • tot 1 jaar: 100 - 200 mg /dag (= 1 tot 2 maatlepels siroop)
  • van 1 - 4 jaar: 200 - 400 mg /dag (= 2 x 1 tot 2 maatlepels siroop)
  • Startdosis: 100 mg /dag
  • Dosisverhoging in stappen van 100 mg per week
  • Onderhoudsdosis:
  • 4 - 5 jaar: 200 - 400 mg /dag (= 2 x 1 - 2 maatlepels siroop)
  • 6 - 10 jaar: 400 - 600 mg /dag (= 2 - 3 x 2 maatlepels siroop)
  • 11 - 15 jaar: 600 - 1000 mg /dag (= 3 x 2 - 3 maatlepels siroop)

Neuralgie

• Startdosis: 200 - 400 mg /dag, in 2 innames
• Geleidelijke dosisverhoging tot de pijn geheel verdwenen is, meestal bij 200 mg 3 - 4 x /dag
• Vervolgens geleidelijke dosisverlaging , tot het bereiken van een zo laag mogelijke onderhoudsdosis
• Oudere en gevoelige patiënten: startdosis: 2 x 100 mg /dag

Mania en manisch-depressieve aandoeningen

• Onderhoudsdosis: 400 - 600 mg in 2 - 3 innames
• Max. 1600 mg/dag

Toedieningswijze

• Tijdens, na of tussen de maaltijden met weinig drank
• De siroop schudden voor gebruik

CNK	1256999
Organisaties	Novartis
Breedte	71 mm
Lengte	169 mm
Diepte	71 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	carbamazepine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter