Valsartan Sandoz 320mg Filmomh Tabl 98 X 320mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet innemen?  als u allergisch bent voor valsartan of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u een ernstige leverziekte hebt.  Als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter Valsartan Sandoz te mijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).  als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en als u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Als één van die punten op u van toepassing is, mag u Valsartan Sandoz niet innemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.  als u een leverziekte hebt.  als u een ernstige nierziekte hebt of dialyse ondergaat.  als u een vernauwing van de nierslagader vertoont.  als u recentelijk een niertransplantatie hebt ondergaan (als u dus een nieuwe nier hebt gekregen).  als u wordt behandeld na een hartaanval of wegens hartfalen, kan uw arts uw nierfunctie controleren.  als u een andere ernstige hartziekte hebt dan hartfalen of hartinfarct.  als u ooit een zwelling van de tong en het gezicht hebt gehad die werd veroorzaakt door een allergische reactie, angio-oedeem genaamd, bij inname van andere geneesmiddelen (waaronder ACE-remmers). Als die symptomen optreden terwijl u Valsartan Sandoz inneemt, moet u de inname van Valsartan Sandoz onmiddellijk stopzetten en mag u het nooit meer opnieuw innemen. Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen.  als u geneesmiddelen inneemt die het kaliumgehalte in het bloed verhogen. Die omvatten kaliumsupplementen, kaliumhoudend vervangingszout, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine. Het kan nodig zijn het kaliumgehalte in uw bloed regelmatig te controleren.  als u jonger bent dan 18 jaar en u Valsartan Sandoz in combinatie neemt met andere geneesmiddelen, die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen (geneesmiddelen die bloeddruk verlagen). Uw arts kan van tijd tot tijd het functioneren van de nieren en de hoeveelheid kalium in uw bloed laten controleren.  als u aldosteronisme hebt. Dat is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel aldosteron, een hormoon, aanmaken. Als dat bij u het geval is, wordt het gebruik van Valsartan Sandoz niet aanbevolen.  als u veel vocht hebt verloren (uitdroging) door diarree, braken of hoge doses plasmiddelen (diuretica).  U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Valsartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent. Het kan uw baby immers ernstige schade berokkenen als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap).  als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen:

- een ACE-remmer (zoals enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder wanneer u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft. - aliskiren  Wanneer u behandeld wordt met een ACE-remmer samen met bepaalde andere geneesmiddelen om uw hartfalen te behandelen, zoals mineraalcorticoïde receptorantagonisten (MRA) (bijvoorbeeld spironolactone, eplerenon) of bètablokkers (bijvoorbeeld metoprolol). Als een van die punten op u van toepassing is, moet u uw arts inlichten voor u Valsartan Sandoz inneemt. Uw dokter zal uw nierfunctie, bloeddruk en het gehalte aan elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed op regelmatige tijdstippen controleren. Zie ook de informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.

Hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is valsartan.
  Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
  Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
  Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat
  Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 8000, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172); verder in Valsartan Sandoz 160 mg -320 mg filmomhulde tabletten: zwart ijzeroxide (E172)

U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Valsartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent. Het kan uw baby immers ernstige schade berokkenen als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap).

als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen:

• een ACE-remmer (zoals enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder wanneer u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.

• aliskiren

Wanneer u behandeld wordt met een ACE-remmer samen met bepaalde andere geneesmiddelen om uw hartfalen te behandelen, zoals mineraalcorticoïde receptorantagonisten (MRA) (bijvoorbeeld spironolactone, eplerenon) of bètablokkers (bijvoorbeeld metoprolol).

Als een van die punten op u van toepassing is, moet u uw arts inlichten voor u Valsartan Sandoz inneemt.

Uw dokter zal uw nierfunctie, bloeddruk en het gehalte aan elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed op regelmatige tijdstippen controleren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg:

U kunt verschijnselen van angio-oedeem (een specifieke allergische reactie) ervaren, zoals

 gezwollen gezicht, lippen, tong of keel

 problemen met ademen of slikken

 netelroos en jeuk

Als u een van die symptomen krijgt, moet u de inname van Valsartan Sandoz stopzetten en meteen contact opnemen met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid

 lage bloeddruk met of zonder verschijnselen zoals duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan

 verminderde nierfunctie (tekenen van nierinsufficiëntie)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 angio-oedeem (zie paragraaf "Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg")

 plotseling bewustzijnsverlies (syncope)

 draaierigheid (vertigo)

 sterk verminderde nierfunctie (tekenen van acute nierinsufficiëntie)

 spierspasmen, abnormaal hartritme (tekenen van hyperkaliëmie)

 kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden in liggende houding, zwelling van de voeten of de benen (tekenen van hartfalen)

 hoofdpijn

 hoest

 buikpijn

 misselijkheid

 diarree

 vermoeidheid

 zwakte

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 vorming van huidblaren (teken van bulleuze dermatitis)

 allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)

 paarsrode vlekken, koorts, jeuk (tekenen van ontsteking van bloedvaten, ook vasculitis genoemd)

 ongewone bloeding of blauwe plekken (tekenen van trombopenie)

 spierpijn (myalgie)

 koorts, keelpijn of mondzweren door een infectie (symptomen van een laag aantal witte bloedcellen, ook neutropenie genoemd)

 daling van het hemoglobinegehalte en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat in ernstige gevallen kan leiden tot bloedarmoede)

 stijging van het kaliumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een hartstilstand kan veroorzaken).

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• als u allergisch bent voor valsartan of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u een ernstige leverziekte hebt.
• Als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter Valsartan Sandoz te mijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).
• als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en als u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van die punten op u van toepassing is, mag u Valsartan Sandoz niet innemen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal aanraden om de inname van Valsartan Sandoz stop te zetten voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden om een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Valsartan Sandoz. Valsartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag ook niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.  Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of op het punt staat om borstvoeding te geven. Valsartan Sandoz wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby een pasgeborene is of te vroeg werd geboren.

Volwassenen - Startdosis: 80 mg, 1 x /dag - Het maximaal effect wordt bereikt na 4 weken - Max. dosis: 320 mg /dag Kinderen 6 - 18 j - <35 kg: 40 mg, 1 x/dag - >35 kg: 80 mg, 1 x/dag - 18 -35 kg: 80 mg - 35 - 80 kg: 160 mg - 80 - 160 kg: 320 mg Toedieningswijze - Niet maaltijdgebonden - Met water innemen - De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften