Uzpruvo EG 90Mg Voorgevulde Spuit 1

Plaque psoriasis
Uzpruvo is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen
met onvoldoende respons op, of een contra-indicatie of een intolerantie voor andere systemische
therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat (MTX) of PUVA (psoraleen en ultraviolet A) (zie
rubriek 5.1).
Plaque psoriasis bij pediatrische patiënten
Uzpruvo is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en
adolescente patiënten van 6 jaar en ouder, bij wie andere systemische therapieën of fototherapieën
geen adequate controle geven, of die daarvoor een intolerantie hebben (zie rubriek 5.1).
Arthritis psoriatica (PsA)
Uzpruvo is, alleen of in combinatie met MTX, aangewezen voor de behandeling van actieve arthritis
psoriatica bij volwassen patiënten bij wie de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying
anti-rheumatic drug (DMARD) therapie inadequaat is gebleken (zie rubriek 5.1).
Ziekte van Crohn
Uzpruvo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve
ziekte van Crohn die onvoldoende of niet meer reageren op ofwel conventionele therapie ofwel een
TNFα-remmer of deze behandelingen niet verdragen of er medische contra-indicaties voor hebben.

Elke voorgevulde spuit bevat 90 mg ustekinumab in 1 ml.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen krijgen die met spoed behandeld moeten worden.

Allergische reacties – hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn. Raadpleeg uw arts onmiddellijk of zoek dringend medische hulp als u een of meer van de volgende symptomen bemerkt. • Ernstige allergische reacties ('anafylaxie') komen zelden voor bij mensen die ustekinumab gebruiken (bij maximaal 1 op de 1.000 personen). De verschijnselen zijn onder andere: o moeite met ademen of slikken; o lage bloeddruk, die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken; o gezwollen gelaat, lippen, mond of keel.

• Vaak voorkomende symptomen van een allergische reactie zijn huiduitslag en galbulten (dit kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).

In zeldzame gevallen zijn allergische longreacties en longontsteking gemeld bij patiënten die ustekinumab krijgen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen krijgt zoals hoest, kortademigheid en koorts.

Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Uzpruvo niet meer mag gebruiken.

Infecties – hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn. Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u een of meer van de volgende symptomen bemerkt. • Infecties van de neus of de keel en gewone verkoudheid komen vaak voor (bij maximaal 1 op de 10 personen); • Infecties van de onderste luchtwegen komen soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen); • Ontsteking van de onderhuid ('cellulitis') komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen); • Gordelroos (een soort pijnlijke huiduitslag met blaren) komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen).

Uzpruvo zorgt dat uw lichaam minder goed weerstand kan bieden tegen infecties. Sommige infecties zouden ernstig kunnen worden. Deze infecties kunnen worden veroorzaakt door virussen, schimmels, bacteriën (waaronder tuberculose) of parasieten. Het kunnen ook infecties zijn die vooral voorkomen bij mensen met een verzwakt afweersysteem. Dat noemen we opportunistische infecties. Bij patiënten die een behandeling kregen met ustekinumab zijn opportunistische infecties van de hersenen (hersenontsteking, hersenvliesontsteking), de longen en de ogen gemeld.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Klinisch belangrijke, actieve infectie (bijv. actieve tuberculose; zie rubriek 4.4).

Uzpruvo is alleen verkrijgbaar als 45 mg en 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit voor subcutaan gebruik. Voor doses lager dan 45 mg moeten bij zowel intraveneus gebruik als voor subcutane toediening andere ustekinumab-producten worden gebruikt.